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在医疗设备采购过程中，标书的编制和评审环节常常会面临供应商的质疑。这些质疑不仅反映了市场竞争的激烈程度，也暴露了招标文件中可能存在的不透明、不合理或不合规之处。通过对典型质疑案例的研究，可以帮助采购方优化标书编制，提高采购过程的公平性与合法性。
以下是几个医疗设备采购标书典型质疑案例的深度分析：
案例一：技术参数指向性问题
背景
某三甲医院采购“高 端彩色多普勒超声诊断仪”，招标文件中列出的技术参数要求：
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支持剪切波弹性成像（SWE）
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具备心脏三维成像功能
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探头频率范围需包含1–20MHz
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配备特定型号的腹部探头（明确标注品牌与型号）
质疑内容
未中标供应商A公司提出质疑，认为：
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多项技术参数（如探头型号）直接引用某一品牌产品的规格，具有明显的排他性和倾向性；
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导致其他品牌无法满足实质性响应要求，限制了充分竞争。
处理结果
财政部门调查后认定：
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招标文件中关于探头型号的描述构成“以特定产品作为参考或标准”，违反《政府采购法实施条例》第三十二条；
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责令采购人修改技术参数，重新组织采购。
启示
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技术参数应基于临床需求设定，避免直接引用某品牌型号；
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可采用“相当于”或“不低于”等表述，并列明可替代的技术指标；
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建议组织专家论证并公开征求意见，确保参数设置的公正性。
案例二：中小企业扶持政策执行不当
背景
某市中医院采购“脉冲针灸治 疗仪”项目，明确为“专门面向中小企业”的采购项目。
质疑内容
供应商B公司质疑中标人C公司所投产品的制造商为苏州医疗用品厂有限公司，经查询其控股股东为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（大型企业），不符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）中“与大企业无直接控股关系”的规定。
处理结果
采购代理机构核查后确认：
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制造商确由大型企业全资控股；
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根据规定，该制造商不属于中小企业范畴；
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质疑成立，原中标结果无效，项目废标。
📌 参考信息：据2024年9月19日广西政府采购网发布的《大新县中医医院医疗设备采购项目（重2）质疑的答复函》，类似情形已被正式认定为质疑成立，导致中标结果被推翻。
启示
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采购人和代理机构必须严格审核供应商及其制造商的中小企业身份；
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应要求供应商提供《中小企业声明函》及相关股权结构证明；
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对控股关系复杂的集团型企业需进行穿透式审查。
案例三：评分标准模糊导致主观打分争议
背景
某公立医院采购“全自动生化分析仪”，评分标准中设置“技术先进性”一项占15分，由评委自由裁量。
质疑内容
落标供应商D公司指出：
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“技术先进性”未明确评分细则，评委打分差异极 大（最高14分，最低3分）；
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缺乏量化依据，涉嫌暗箱操作。
处理结果
监管部门认定：
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评审因素未细化、未量化，违反《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第五十五条；
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责令采购人重新组建评标委员会进行复核。
启示
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所有主观评分项必须制定详细的评分细则（如：具备XX功能得2分，支持远程升级得1分等）；
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评分标准应在招标文件中完全公开，不得留有自由裁量空间；
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建议引入“正偏离加分”机制，鼓励技术创新。
案例四：售后服务要求不合理
背景
某疾控中心采购“PCR检测设备”，要求：
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本地设有常驻维修工程师；
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2小时内响应，4小时内到场维修；
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提供5年原厂质保。
质疑内容
多家外地厂商质疑：
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“本地常驻工程师”要求变相排除非本地企业，属于地域歧视；
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5年质保远超行业常规（通常为1–3年），构成不合理门槛。
处理结果
财政部门认定：
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“本地常驻”若无充分必要性，涉嫌以不合理条件限制供应商；
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5年质保需提供成本测算依据，否则视为过高要求；
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要求采购人调整条款后重新招标。
启示
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售后服务要求应基于实际需求，避免过度设定；
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可接受“服务外包+快速响应”模式，不限定必须自建团队；
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质保期限应与设备寿命、使用频率相匹配。
案例五：业绩要求涉嫌排他性
背景
某医院采购“数字减影血管造影机（DSA）”，评分标准中规定：
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每提供一份三甲医院同类设备销售合同得2分，最高10分；
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合同金额须超过800万元。
质疑内容
供应商E公司认为：
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限定“三甲医院”属于以特定行业业绩作为加分条件；
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高额合同门槛将中小型供应商排除在外。
处理结果
监管部门审查后认为：
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若全国范围内有足够多品牌满足条件，且市场竞争充分，则不构成排他；
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但建议改为“三级医院及以上”以扩大适用范围；
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合同金额门槛需说明合理性。
启示
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业绩要求应尽量宽泛，避免限定特定行政区域或行业；
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分值设置应与项目规模相匹配，防止“以大压小”；
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建议采用“同类项目经验”替代“同级别单位经验”。
总结：医疗设备采购标书常见失分与质疑风险点
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风险类别
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典型问题
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防控建议
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技术参数
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指向特定品牌、型号
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使用通用技术指标，避免引用品牌
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资格条件
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不合理门槛（如本地驻点）
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基于实际需求设定，不得歧视外地企业
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评分标准
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主观打分、未量化
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细化评分细则，公开打分依据
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中小企业政策
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制造商股权穿透审查缺失
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要求提供股权结构图与声明函
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售后服务
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过高标准或地域限制
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合理设定响应时间与质保期
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业绩要求
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特定单位或金额门槛
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放宽范围，确保充分竞争
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结语
医疗设备采购标书的编制必须坚持公平、公正、公开原则，杜绝任何形式的倾向性、排他性条款。通过复盘典型质疑案例，采购单位可提前识别风险点，优化招标文件质量，提升采购效率与合规水平。同时，建议建立标书内部审查机制，引入法律顾问与行业专家参与评审，从源头上防范质疑与投诉的发生。
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